Riscurile și beneficiile studiilor clinice


Studiile clinice menționate studii pe oameni. Scopul lor - pentru a stabili siguranța și eficacitatea noilor tratamente sau medicamente. Studiile clinice sunt în faza finală a întregului proces de cercetare. Înainte de studiile clinice cu orice metodă sau riscurile și beneficiile asociate consumului de droguri sunt testate în laboratoare, în experimentele pe animale.
Numai dacă beneficiul estimat de tratament depășește studiat posibilitatea de riscuri sau efecte secundare, oamenii de stiinta pot începe testarea pe oameni.



Procesul de studii clinice
Riscurile si beneficiile de studiile clinice pentru corpul uman - un punct de discuție. Și decizia de a participa la ele fiecare ia proprie. Dacă ați fost de acord să participe, trebuie să treacă un examen medical. Pe baza concluziilor, medicii vor monitoriza schimbările care au loc in corpul tau in timpul testelor. Pentru fiecare dintre ei a dezvoltat un protocol, care afișează toate procedurile necesare pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate.
Există unele termeni și expresii cu care sunt cel mai susceptibile de a întâlni în timpul testelor, de aceea este important să știm ce înseamnă. Aici sunt unele dintre ele:


- Placebo - o pulbere, lichid sau tablete care nu au nici un efect terapeutic. Acesta este utilizat in studiile clinice pentru a se asigura că toți cei implicați în procesul de crezut adopta medicamente identice. Acest lucru permite cercetatorilor pentru a elimina impactul posibil al membrilor emoție (legate de tratament), cu privire la rezultatele testului.
- Grupul de control - unii participanti care fac obiectul placebo sau un tratament existent care cercetatorii ar putea compara efectul tratamentului cu un nou medicament testat efectul medicamentelor.

- Orb (mascată) - participanții nu știu ce se întâmplă cu ei, nu știu primi tratament, la toate.
- Un studiu dublu-orb (double-mascat), în cazul în care nici personalul spitalului, nici testele participanților nu informat dacă aplicat la pacientii tratament real sau un placebo. Acest tip de cercetare ajută scăpa de factori psihologici care pot afecta pacienti si medici.
- Efecte secundare - utilizate pentru a evalua admisibilitatea (inadmisibilitatea) riscuri în ceea ce privește utilizarea preconizată.

- Evenimente medicale negative - efecte secundare neasteptate ale acestui studiu clinic.

Riscurile și beneficiile participării la studiile clinice
Beneficiile participarii la studii ar putea fi, după cum urmează:
- Puteți participa la propria lor tratament.
- Mult mai devreme decat alti oameni afla despre noi medicamente și tratamente.
- De-a lungul procesului, puteți obține cea mai bună îngrijire medicală în spitalele din profesioniștii cei mai calificați.
- Participarea la un studiu clinic, a vă ajuta să dezvolte știința medicală și ajută mulți oameni.


Pe de altă parte, participarea la studii, următoarele riscuri:
- Pot exista reacții adverse și efecte secundare.
- Tratamentul ineficiente în unele cazuri.
- Costul de timp personal pentru călătorie, procedurile de spital, etc.

Ce ar trebui să știe înainte de test?
Trebuie să avanseze să se întâlnească cu cercetători sau medici care va fi responsabil pentru starea în timpul testării. Încercați să învețe cum să mai mult la viitorul proiectului și de a afla ce riscurile și beneficiile pe care le puteți aștepta în timpul studiului.


Dacă aveți de gând să se întâlnească cu investigatorul, ia în considerare toate problemele pe care le-ar dori să discute cu el cea mai bine pregătită să le stabilească în notebook-uri sau notebook-uri. Iată o listă eșantion:
- De ce și în ce scop a organizat acest test?
- Care a aprobat acest studiu?
- De ce organizatorii sunt încrezători că medicamentul sau tratamentul va rezolva problema ridicată de cercetatori?
- Câte instituții medicale implicate in studiu?

Atât de mult pentru probleme generale și despre implicarea dumneavoastră personale și pot include planul:

- În care instituția a organizat cercetarea?
- Ce teste si proceduri viitor?
- Vei simți durerea?
- Cât timp vei fi implicat in cercetare?
- Cine se va ocupa de tratamentul după testele?
- Puteți participa în cercetare sau se combină cu a lua medicamente lor?
- La momentul de participare la studiile clinice ar trebui să se limiteze la a lua orice medicamente, proceduri?
- Veți fi în contact cu oameni care sunt, de asemenea, implicate in cercetare?
- Un sejur permanent într-o instituție medicală?

- Nu rezultatele cercetării vor fi disponibile pentru tine?
- Vei fi capabil de a suspenda participarea la studiu?
- Există recompense pentru participarea la experiment?
- Reacții adverse posibile de la participarea viitoare la experiment?
- Cine și cum va fi rambursat costul tratamentului în cazul în care este necesar pentru a depăși posibilele efecte secundare?
Acestea sunt doar câteva dintre problemele pe care le au dreptul de a solicita cercetătorilor sau medici.

Și aici este un astfel de aspect important care necesită răspuns obligatoriu: compania de asigurări va acoperi costurile generate de participarea la studiu? Înainte de a vă de acord sa participe la cercetare, asigurați-vă că pentru a contacta compania de asigurare pentru a afla ce fel de informații pot fi utile pentru costurile de compensare financiare în timpul testelor. Vă rugăm să rețineți că unele companii de asigurari nu compensează costul tratamentului, care este experimental.

Amintiți-vă că vidyazykatysya sa participe la cercetare se poate, în orice moment, dar dezbatere cu cercetători vidyazyka motive nu se pot evita.